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无菌大袋灌装机的设计原则包括哪些因素

更新时间:2018-10-24 点击次数:909次
   无菌大袋灌装机的作用是将经过灭菌的食品在无菌环境中包装,封闭在经过杀菌的容器中,以期在不加防腐剂、不经冷藏的条件下得到较长的货架寿命。
 
  无菌大袋灌装机主要由无菌灌装系统、计量系统、输送系统、控制系统、操作平台等组成。包装袋采用铝塑复合无菌袋。使用蒸汽喷射方法对口袋和灌装室进行杀菌,确保灌装室始终是处于无菌状态的,无菌袋口杀菌、开启、灌装和封口都在无菌环境下完成。采用流量计量方式,在线称重等方法满足不同的灌装容积精度要求。
 
  无菌大袋灌装机设计原则:
 
  无菌大袋灌装机的设计应考虑以下诸多方面的因素:
 
  1.满足无菌操作工艺和产品的需要。
 
  2.采用RABS或隔离操作器技术都是无菌操作工艺的重要保证。对于高致敏性、毒性、抗肿瘤药、激素类或者高活性药物的分装,更需要严格的隔离措施。
 
  3.减少手动干预从而降低无菌生产过程中潜在的污染风险。
 
  4.既要求保护操作人员和房间环境不受产品可能带来的污染,又要求保护产品不会受到来自人和房间环境带来的污染。
 
  无菌大袋灌装机调整方法:
 
  (1)速度调整;本机速度为无级调速,必须在开机状态下旋转电机皮带轮调速,停机后请不要转动皮带轮,以免损坏零件。送杯、充填、封口、剪切、电眼的运动速度调节根据实际要求,于气缸一侧的节流阀进行调节。
 
  (2)灌装量的调整;可通过调节充填限位螺钉,使之达到定量要求。
 
  (3)因各部分的调整必须协调,调整时请仔细阅读本说明书。
 
  无菌大袋灌装机如下要求:
 
  1.使用的包装容器和封合方法必须适于无菌灌装,并且封合成的容器在贮存和分销期间必须能阻挡微生物透过。同时,包装容器应具有阻止产品发生化学变化的物理特性。
 
  2.容器与产品接触的表面在灌装前必须经过灭菌,灭菌的效果与灭菌前容器表面的污染程度有关。
 
  3.在灌装过程中,产品不得受到来自任何设备部件或周围环境等外在条件的污染。
 
  4.封合必须在灭菌区域内进行,防止微生物的污染。
 
  无菌大袋灌装机的加工工艺:
 
  1)挤出机将塑料颗粒挤出成连续的管坯,模具合模将底部密封,加热的切刀将管坯头部切断。
 
  2)模具(携带管坯)移至吹-灌-封工作站,复合芯轴下降与瓶颈形成密封,在吹瓶完成后开始灌装。
 
  3)灌装结束后芯轴提升,同时头模合模完成容器的密封。
 
  4)模具开模后,去除产品头尾废料。至此产品加工过程全部完成。